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保障百姓安全用药 宛西制药实现全品种电子监管
责任编辑:南阳医学网 来源:未知 发布时间:2011-08-26

近日,一些细心的消费者已经发现,购买回来的药品包装上,新增了密密麻麻的“中国药品电子监管条码”,不同于以往的条形码,即便是同一品牌同一品种的药,每盒药的码号都不同。事实上,这是国家食品药品监督管理局近 3 年来力推的“电子监管”项目,是国家实施基本药物制度的重要内容,有利于药物流通环节的监管,提高药物安全。河南宛西制药股份有限公司已于近日完成了公司所有基本药物电子监管码的包装更换,作为中医药行业中的重点企业,此举或将对规范药品流通市场起到良好的带头作用。

图注:宛西制药仲景系列产品的“电子身份证”


    加大药品监管,加强打击假药、劣药力度已成为当前药品监管部门的重要工作。国家食药监局副局长吴浈在最近召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上,就对基本药物监管工作做出了重要部署。据《通知》要求,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。宛西制药仲景六味地黄丸产品经理表示,公司已积极响应号召加入国家药品电子监管网,现在不仅是参与国家基本药物招标的产品,截止 7 月份,公司所有入围国家基本药物目录的产品都已加赋了电子码。这意味着宛西制药生产的“仲景牌六味地黄浓缩丸”、“仲景牌逍遥丸”等系列知名产品自 7 月开始,具有了国家提供的第三方真伪查验、流向溯源等产品流通依据,为广大消费者的用药安全提供了切实有力的保障。宛西制药旗下、张仲景大药房的相关负责人也表示,“电子监管码包装的产品上市以后,有不少消费者都来询问,经店员解释后,消费者都表示,购买和使用更放心了”。
事实上,在这条备受关注的利民政策背后,存在着企业实力和社会责任的折射。对于企业而言,建立药品电子监管码管理系统,需要添加赋码设施,延长生产环节,进而将导致企业生产成本和生产管理难度增加。不少企业就认为,基本药物利润低或无利可途,更有甚者,在药品电子监管码制度强制执行的压力下放弃或退出目录。宛西制药负责人孙总对此表示,组织实施基本药物电子监管码,一方面是积极配合国家对基本药物的监管;另一方面,宛西制药拥有以仲景牌六味地黄丸为主导的 40 多个传统的知名基本药物,企业有责任、也有义务,为保障广大人民群众的安全用药、用到高质量的放心药尽力而为。

    宛西制药作为仲景医药文化的继承者与推广者,“中药现代化”的倡导者与践行者,在积极响应国家各项政策落实的同时,还提倡规范化、精益化生产,如将 6S (整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)现场管理要求与 GMP 生产标准相结合,使产品质量安全、品质稳定、成份均匀的目标更有保障。孙总表示,现代化的生产管理理念是传统中药实现现代化的重要内容,宛西制药基本药物电子监管的全线实施,在保障产品的安全的同时,也同样加快了企业的现代化生产步伐。

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